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醫(yī)用氣墊是醫(yī)生常用到的一種防護工具。為貫徹執(zhí)行國家有關(guān)放射防護法規(guī),保障射線防護器材使用者和公眾的健康與安全,維護用戶的利益,促進射線防護器材的開發(fā)、生產(chǎn)與推廣應(yīng)用,特制定本規(guī)定。
本規(guī)定適用于一切從事射線防護器材的生產(chǎn)、銷售、研制和使用單位。對射線防護器材的防護質(zhì)量,實行兩級監(jiān)督管理?!靶l(wèi)生部射線防護器材防護質(zhì)量監(jiān)測中心”負(fù)責(zé)對全國射線防護器材實行統(tǒng)一的防護質(zhì)量監(jiān)測、監(jiān)督管理和仲裁;各省、自治區(qū)、直轄市和經(jīng)其認(rèn)可的市級的放射衛(wèi)生防護機構(gòu)負(fù)責(zé)對本地區(qū)射線防護器材實施防護監(jiān)測、監(jiān)督管理。
對射線防護器材防護質(zhì)量的監(jiān)測與評價,應(yīng)貫徹放射防護最優(yōu)化和為生產(chǎn)、應(yīng)用服務(wù)的原則。在監(jiān)測產(chǎn)品防護質(zhì)量的同時,為生產(chǎn)廠家提供有關(guān)信息,使之有利于生產(chǎn)更多、更好,有實際推廣價值的防護產(chǎn)品,為全國射線防護工作服務(wù)。凡生產(chǎn)射線防護器材的單位,試制、仿制或改制射線防護器材產(chǎn)品,必須向“監(jiān)測中心”提交“射線防護器材防護質(zhì)量監(jiān)測申請書”,提供測試樣品和有關(guān)資料。由監(jiān)測中心測試合格后,發(fā)給“產(chǎn)品防護質(zhì)量合格證書”,方可定型生產(chǎn)和銷售。
生產(chǎn)廠家定型生產(chǎn)的防護器材產(chǎn)品,必須接受所在地省、市放射衛(wèi)生防護機構(gòu)對批量產(chǎn)品防護質(zhì)量的常規(guī)監(jiān)測。其監(jiān)測方法按“監(jiān)測中心”制定的統(tǒng)一監(jiān)測規(guī)范進行。暫無監(jiān)測條件的省、市由所在地省、市放射防護部門提請“監(jiān)測中心”監(jiān)測。常規(guī)監(jiān)測抽檢樣品的數(shù)量,可比照工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的有關(guān)規(guī)定進行。防護器材生產(chǎn)廠家有下列情形之一時,必須向“監(jiān)測中心”申請型式試驗。
連續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品,每2年應(yīng)不少于1次;間隔1年以上再投產(chǎn)時,在設(shè)計、工藝或材料有較大改變時。型式試驗的抽檢數(shù)量按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。暫無產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)者,由“監(jiān)測中心”比照工業(yè)產(chǎn)品型式試驗的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。凡防護性能和結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的防護器材產(chǎn)品,由監(jiān)測中心推薦兩個以上的單位,經(jīng)過6~12個月的試用,由試用單位寫出試用報告,“監(jiān)測中心”根據(jù)試用報告及其它性能測試結(jié)果,作出綜合評價報衛(wèi)生部備案,對有推廣價值者,“監(jiān)測中心”通過信息管理渠道宣傳推廣或組織評選防護優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,并向廣大用戶通報。除經(jīng)以上程序監(jiān)督防護器材產(chǎn)品的防護質(zhì)量外,“監(jiān)測中心”和所在省、市放射衛(wèi)生防護機構(gòu)還可進行定期或不定期的產(chǎn)品防護質(zhì)量抽檢。對不合格者要提出批評,限期改進,不改者向用戶通報其產(chǎn)品質(zhì)量。凡未取得防護質(zhì)量合格證書的產(chǎn)品不得銷售?,F(xiàn)已生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品,必須在本規(guī)定公布后半年內(nèi)補辦申請發(fā)證手續(xù)。
我國的原子能事業(yè)興起于1958年,政府十分重視放射防護工作,先后頒布過三個放射防護標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)是1984年12月頒布的《放射衛(wèi)生防護基本標(biāo)準(zhǔn)》(下面簡稱《基本標(biāo)準(zhǔn)》)?!痘緲?biāo)準(zhǔn)》是采納了ICRP第26號出版物提出的劑量限制體系,并結(jié)合我國實際情況制定的。為了保證《基本標(biāo)準(zhǔn)》的實施,歷年來國家還頒布了一系列次級執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),各部門、各地方也頒布了相應(yīng)的具體規(guī)定,促使我國放射防護工作的順利進行。